Anns an eachdraidh ceud bliadhna de capsalan, tha gelatin an-còmhnaidh air inbhe stuthan capsal prìomh-shruthach a chumail suas air sgàth na stòran farsaing aige, feartan corporra is ceimigeach seasmhach agus feartan giullachd sàr-mhath.Le àrdachadh ann an roghainn dhaoine airson capsalan, thathas a’ cleachdadh capsalan falamh nas fharsainge ann an raointean bìdh, cungaidh-leigheis agus toraidhean slàinte.
Ach, tha tachartas agus sgaoileadh galair mairt cuthach agus galair cas is beul a’ toirt air daoine tòiseachadh a’ gabhail dragh mu thoraidhean bho bheathaichean.Is e na stuthan amh a thathas a’ cleachdadh gu cumanta de gheiltlan cnàimh agus craiceann crodh is mhucan, agus mean air mhean tha a chunnart air aire dhaoine a tharraing.Gus cunnart sàbhailteachd stuthan amh capsal falamh a lughdachadh, tha eòlaichean gnìomhachais a’ leantainn orra a’ rannsachadh agus a’ leasachadh stuthan capsal iomchaidh stèidhichte air planntrais.
A bharrachd air an sin, le àrdachadh ann an measgachadh de capsalan, tha iomadachd an t-susbaint aca mean air mhean a ’toirt air daoine tuigsinn gu bheil duilgheadasan co-chòrdalachd eadar capsalan falamh gelatin agus cuid de shusbaint le feartan sònraichte.Mar eisimpleir, faodaidh susbaint anns a bheil buidhnean aldehyde no a bhith ag ath-bhualadh buidhnean aldehyde fo chumhachan sònraichte leantainn gu tar-cheangal gelatin;Dh'fhaodadh gum bi freagairt Maillard le gelatin air an t-susbaint le lùghdachadh làidir;Bidh an susbaint le hygroscopicity làidir a’ toirt air slige capsal Ming uisge a chall agus an cruas tùsail a chall.Tha seasmhachd capsal falamh gelatin a’ toirt air leasachadh stuthan capsail ùra barrachd aire a tharraing.
Dè na stuthan a thig bho phlanntrais a tha freagarrach airson capsalan cruaidh falamh a dhèanamh?Tha daoine air tòrr fheuchainn.Iarrtas sgrìobhainn patent Sìneach Àireamh: 200810061238 X air a chuir a-steach airson a bhith a’ toirt sodium sulfate ceallalose mar phrìomh stuth capsal;Chuir 200510013285.3 a-steach airson a bhith a’ gabhail co-dhèanamh stalc no stalc mar phrìomh stuth capsal;Thuirt Wang GM [1] gun deach capsalan lag a dhèanamh à capsalan chitosan;Zhang Xiaoju et al.[2] thug iad cunntas air toraidhean le pròtain Konjac soybean mar phrìomh stuth capsal.Gu dearbh, is e stuthan ceallalose na stuthan as motha a chaidh a sgrùdadh.Nam measg, tha capsalan falamh de hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) air cinneasachadh mòr a chruthachadh.
Tha HPMC air a chleachdadh gu farsaing ann an raon bìdh is cungaidh-leigheis.Is e excipient cungaidh-leigheis a thathas a ’cleachdadh gu cumanta, a tha air a ghabhail a-steach ann am Pharmacopoeia de dhiofar dhùthchannan;Bidh an FDA agus an EU a’ ceadachadh HPMC mar chur-ris bìdh dìreach no neo-dhìreach;'S e stuth sàbhailte a th' ann an Gras, Àir. GRN 000213;A rèir stòr-dàta JECFA, INS no.464, chan eil crìoch air an dòs làitheil as àirde de HPMC;Ann an 1997, chaidh aontachadh le Ministreachd na Slàinte ann an Sìona mar bhiadh cur-ris agus thickener (Àir. 20), a tha iomchaidh airson a h-uile seòrsa de bhiadh agus air a chur ris a rèir an riochdachaidh riatanasan [2-9].Mar thoradh air an eadar-dhealachadh de thogalaichean eadar HPMC agus gelatin, tha òrdachadh capsal falamh HPMC nas iom-fhillte, agus feumar cuid de riochdairean gelling a chuir ris, leithid guma Arabach, carrageenan (guma feamainn), stalc, msaa.
Is e toradh le bun-bheachd nàdarra a th’ ann an capsal falamh HPMC.Tha an stuth agus an teicneòlas toraidh aige air aithneachadh le comainn Iùdhach, Ioslamach agus glasraich.Faodaidh e coinneachadh ri feumalachdan dhaoine le diofar chreideamhan agus cleachdaidhean ithe, agus tha e a’ gabhail ris gu mòr.A bharrachd air an sin, tha na feartan sònraichte a leanas aig capsalan falamh HPMC:
Susbaint uisge 1.Low - timcheall air 60% nas ìsle na capsal falamh gelatin
Mar as trice tha susbaint uisge capsalan gelatin falamh 12.5% - 17.5% [10].Bu chòir smachd a chumail air teòthachd agus taiseachd na h-àrainneachd taobh a-staigh raon iomchaidh aig àm cinneasachadh, còmhdhail, cleachdadh agus gleidheadh capsalan falamh.Is e an teòthachd iomchaidh 15-25 ℃ agus is e an taiseachd coimeasach 35% - 65%, gus an tèid coileanadh an toraidh a chumail suas airson ùine mhòr.Tha susbaint uisge membran HPMC glè ìosal, sa chumantas 4% - 5%, a tha timcheall air 60% nas ìsle na an ìre de gelatin capsal log (Fig. 1).Meudaichidh iomlaid uisge leis an àrainneachd rè stòradh fad-ùine susbaint uisge capsal falamh HPMC anns a ’phacaid ainmichte, ach cha bhith e nas àirde na 9% taobh a-staigh 5 bliadhna.
Fig1.Coimeas LOD de shligean HMPC agus gelatin a-steach fo RH eadar-dhealaichte
Tha feart susbaint uisge ìosal a’ dèanamh capsal falamh HPMC a tha freagarrach airson susbaint hygroscopic no mothachail air uisge a lìonadh gus beatha sgeilp an toraidh a leudachadh.
2.High toughness, no brittleness
Mar a chaidh a ràdh gu h-àrd, tha susbaint taiseachd sònraichte aig an fhilm gelatin.Ma tha e nas ìsle na a 'chrìoch seo, bidh am film gelatin gu math brònach.Tha cunnart ann gum bi brisg nas àirde na 10% ann an capsalan falamh gelatin àbhaisteach às aonais stuthan cur-ris nuair a tha an susbaint taiseachd 10%;Nuair a bhios an ìre uisge a 'dol sìos gu 5%, bidh 100% brittleness a' tachairt.An coimeas ri sin, tha cruas capsalan falamh HPMC mòran nas fheàrr, agus bidh iad a’ cumail deagh choileanadh eadhon ged a tha taiseachd na h-àrainneachd ìosal (Fig. 3).Gu dearbh, bidh eadar-dhealachaidhean mòra ann an ìre embrittlement capsalan falamh HPMC le òrdughan eadar-dhealaichte fo taiseachd ìosal.
Air an làimh eile, bidh capsalan falamh gelatin a chuirear ann an àrainneachd àrd taiseachd a ’bogachadh, a’ deformachadh no eadhon a ’tuiteam às deidh dhaibh uisge a ghabhail a-steach.Faodaidh capsal falamh HPMC cumadh agus coileanadh math a chumail eadhon fo staid àrd taiseachd.Mar sin, tha sùbailteachd làidir aig capsal falamh HPMC don àrainneachd.Nuair a tha raon reic an toraidh a’ còmhdach grunn shònaichean gnàth-shìde no gu bheil na suidheachaidhean stòraidh gu math dona, tha a’ bhuannachd seo de capsal falamh HMPC gu sònraichte cudromach.
3.Strong ceimigeach seasmhachd
Tha an ath-bhualadh tar-cheangail de capsalan gelatin na dhuilgheadas duilich a choinnicheas ri ullachadh capsail.Leis gu bheil a 'bhuidheann aldehyde den t-susbaint ag ath-fhreagairt leis a' bhuidheann amino de amino-aigéid ann an gelatin gus structar lìonra a chruthachadh, tha an t-slige capsail duilich a sgaoileadh fo chumha sgaoilidh in vitro, a bheir buaidh air sgaoileadh dhrogaichean.Tha hydroxypropyl methylcellulose na derivative ceallalose, a tha neo-sheasmhach gu ceimigeach agus aig a bheil co-chòrdalachd sàr-mhath leis a’ mhòr-chuid de stuthan.Mar sin, chan eil cunnart sam bith aig capsal falamh HPMC ath-bhualadh tar-cheangail agus seasmhachd ceimigeach àrd
Coileanadh còmhdach 4.Good
Bithear a ’cleachdadh capsalan còmhdaichte le enteric airson drogaichean a tha furasta am milleadh le searbhag gastric, a’ cur dragh air mucosa gastric no a dh ’fheumas rianachd cuimsichte.Is e an teicneòlas ris an deach gabhail gu h-eadar-nàiseanta de capsalan còmhdaichte le enteric an còmhdach iomlan de pheilearan agus capsalan còmhdaichte le enteric.Tha capsal falamh HPMC a’ nochdadh buannachdan gun samhail ann an còmhdach iomlan a’ chapsail.
Tha an rannsachadh a’ sealltainn, mar thoradh air uachdar garbh capsal falamh HPMC, gu bheil an dàimh leis a’ mhòr-chuid de stuthan còmhdach enteric gu math nas àirde na geiltlan, agus tha astar adhesion agus èideadh stuthan còmhdaich gu math nas fheàrr na gelatin, gu sònraichte earbsachd còmhdach snaim caip bodhaig. air a leasachadh gu mòr.Sheall deuchainn sgaoilidh in vitro gu robh permeability capsal HPMC anns an stamag nas ìsle agus bha deagh sgaoileadh ann an caolan [
Co-dhùnadh
Tha feartan capsal falamh HPMC air an raon tagraidh aca a leudachadh.Bho gach toradh nàdarra gu susbaint a tha mothachail air taiseachd no hygroscopic, tha tagraidhean sònraichte aige cuideachd ann an raon inhalants pùdar tioram agus còmhdach enteric.Bu chòir a thoirt fa-near gu bheil permeability ocsaidean coimeasach àrd aig capsalan falamh HPMC a tha air a’ mhargaidh aig an taigh agus thall thairis agus beagan nas slaodaiche na capsalan falamh gelatin, ach tha am bith-ruigsinneachd in vivo aca coltach [11], a bu chòir beachdachadh air ann an rannsachadh agus leasachadh.
Mar a tha fios againn uile, tha slighe fhada ri dhol bho rannsachadh obair-lann, deuchainnean mòra, cinneasachadh gnìomhachais gu adhartachadh margaidh.Sin as coireach, às deidh bliadhnaichean de rannsachadh agus leasachadh, nach deach ach beagan thoraidhean capsal falamh de stuthan a thàinig bho phlanntaichean a liostadh gu soirbheachail.Ann an 1997, ghabh capsugel làmh an uachdair ann a bhith a’ liostadh capsal falamh HPMC vcapstm anns na Stàitean Aonaichte, a’ toirt seachad roghainn ùr airson capsal beòil.Aig an àm seo, tha an àireamh reic bliadhnail de capsalan falamh HPMC san t-saoghal air a dhol thairis air 20 billean, agus tha e a’ fàs aig ìre 25% gach bliadhna.
Ùine puist: Cèitean-06-2022